等级群体处于下级地位的受试者,其同意的自愿性可能降低,应考虑采取的特殊保护措施?()
A、只要获得其签署的知情同意书,可以允许这些个人参加研究
B、研究方案必须包括保护这些个体不被招募参加研究的规定
A、只要获得其签署的知情同意书,可以允许这些个人参加研究
B、研究方案必须包括保护这些个体不被招募参加研究的规定
A、在其能力范围内获得该受试者的同意
B、合法授权代表给予许可
A、如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其法定代理人的同意
B、当不可能获得受试者事先同意,且受试者的合法代表又不在场时,受试者的入选方式应在临床试验方案和/或其它文件中清楚表述,并获得伦理委员会的书面批准
C、如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能的期间参加研究的同意
D、伦理委员会审查还应考虑我国现行的法律
A、风险控制:允许为受试者提供没有潜在个人利益、但不超过最小风险的研究程序。要求只有在针对该弱势群体的健康状况(疾病或问题)的条件下研究才能进行。或以其他方式保护受伤害风险增加者的利益
B、分析弱势的因素,采取针对性的特殊保护措施
C、知情同意:以家庭成员,法定监护人或其他适当代表的许可,作为受试者同意的补充。促进自愿的决定
D、公平选择:伦理委员会需要特别注意不要过度排除弱势人员,应允许他们参加研究并要求落实所采取特殊的保护措施
A、唯有以该弱势人群作为受试者,试验才能很好地进行
B、试验针对该弱势群体特有的疾病或健康问题
C、当试验对弱势群体受试者不提供直接受益可能,试验风险一般不得大于最小风险,除非伦理委员会同意风险程度可略有增加
D、当受试者不能给予充分知情同意时,要获得其法定代理人的知情同意,如有可能还应同时获得受试者本人的同意
E、以上都是
正确
错误
A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书
C、应包括研究者基本信息及研究机构资质
D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险
E、对受试者的保护措施
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
A、拒绝索赔并通知客户向货物保险人索赔
B、在协定期限内通知分包人或对他们采取行动
C、在征得保险人同意后,只要可能,与货主谈判,友好地进行和解
D、及时向保险人通知对货运代理的索赔或可能产生索赔的任何事故
A、必须向病人保证,无论他们做出参加或拒绝的决定,都不会影响他们应享有的治疗或其它权益
B、临床医生必须坦诚告知患者他们有一个双重角色,即作为治疗的临床医生,又作为研究人员
C、必须强调参加研究的自愿性质,以及拒绝或退出研究的权利
D、伦理委员会应考虑是否要求必须有一个中立的第三方在场的情况下签署知情同意文件
A、与预期受益相比,或与受试者本人的受益和合理预期可产生知识的重要性相比,对受试者的风险是合理的
B、研究对受试者的风险的最小化,必要时,使用已经在受试者身上实施过的诊断或治疗方法
C、受试者的选择是公平的:在做这种评价时,伦理委员会应该考虑研究目的和研究实施的环境,并且应该特别关注涉及弱势群体参加研究的特殊问题
D、将从每一个受试者或其法定代理人获取知情同意,知情同意备有相应文件证明,告之内容符合有关规定