题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

下列哪几个选项是涉及弱势群体的临床试验应遵循的指南要求()

A、唯有以该弱势人群作为受试者,试验才能很好地进行

B、试验针对该弱势群体特有的疾病或健康问题

C、当试验对弱势群体受试者不提供直接受益可能,试验风险一般不得大于最小风险,除非伦理委员会同意风险程度可略有增加

D、当受试者不能给予充分知情同意时,要获得其法定代理人的知情同意,如有可能还应同时获得受试者本人的同意

E、以上都是

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第1题
商务邀约的规范主要涉及哪几个方面()

A、方式

B、内容

C、对象

D、操作

E、以上选项均涉及

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第2题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的()

A、具有行政职位或一定的技术职称

B、选项91

C、熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

D、具有试验方案中所需要的专业知识和经验

E、在临床试验机构中具有执业资格

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第3题
越是与多数人消防安全利益相关的话题,越容易引起关注,涉及民生、隐患、灾难、弱势群体等话题的内容尤为明显。是指微博热门话题特点的()。

A、公共性

B、争议性

C、盘点性

D、格言性

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第4题
发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。此话正确吗?
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第5题
发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。此话正确吗?
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第6题
在收到申请人的作业许可申请后,批准人应组织申请人和作业涉及相关人员对许可证进行书面审查,下列选项中属于书面审查确认的是()。

A、作业的详细内容

B、个人防护装备情况

C、所涉及的其他相关规范

D、作业前后应采取的安全措施

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第7题
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术()

A、涉及重大伦理问题

B、高风险

C、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证

D、需要使用稀缺资源

E、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术

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第8题
下列选项中,临床试验必须坚持的伦理原则是()

A、受试者的疾病获得治疗

B、受试者知情同意

C、受试者获得报酬

D、受试者绝对安全

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第9题
下列选项中,属于患者合法权益为()

A、参与治疗权

B、保护隐私权

C、选择医师权

D、参与临床试验权

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第10题
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内()

A、尊重个人

B、力求使受试者最大程度获益

C、公正

D、受试者必须获益

E、选项96

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第11题
临床试验过程中,统计学只涉及在试验结束时的数据分析过程()

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