题目内容
(请给出正确答案)
[单选]
鉴别生化药物以标准品或对照品做阳性对照的目的是()
A、消除生化药物的杂质干扰
B、提高生化药物的纯度
C、消除试剂和试验条件的干扰
D、提高生化药物的效价
E、分析生化药物的结构
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A、消除生化药物的杂质干扰
B、提高生化药物的纯度
C、消除试剂和试验条件的干扰
D、提高生化药物的效价
E、分析生化药物的结构
A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质按干燥品计算后使用
B、配制标准溶液的标准物质
C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
D、浓度准确已知的标准溶液
A、对照品、标准品
B、样品、标准品
C、标准品、对照品
D、标准品、样品
A、标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;
B、标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;
C、企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定、标化的过程和结果应当有相应的记录。
D、标准品、对照品必须从中国药品生物制品检定所或国外法定认可机构采购。
是
否