伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存（）

第1题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A、已在伦理委员会备案

B、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

C、向伦理委员会递交申请

D、试验方案已经伦理委员会口头同意

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第2题

伦理委员会必须有主任委员，批件中必须有主委员签字、签日期、伦理盖章（）

是

否

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第3题

伦理委员会审批意见要经上级单位批准（）

是

否

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第4题

验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件（)。

A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B、进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

C、进口药材需有《进口药材批件》

D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

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第5题

根据《中国邮政储蓄银行总行消费者权益保护委员会工作规则（2019年修订版）》（邮银制〔2019〕230号），消保委员会可以聘请中介机构提供专业意见，有关费用由本行支付（）

是

否

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第6题

营销员在交谈时应尊重对方、谦虚礼让。对别人的谈话应当认真倾听，并鼓励引导对方阐明自己的思想。对正确的意见，应表示赞同;若是事关原则，应坚持立场，表述自己的看法，但不要得理不让人，使别人难堪。（)

是

否

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第7题

客户投保时未如实告知真实高风险职业，或合同生效后，职业发生变更的，应咨询核保部门，如核保意见未进行拒保，一般正常给付（）

是

否

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第8题

研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应（）

是

否

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第9题

终止研究是伦理委员会的权力，当医生发现风险超过了潜在的受益，或已经得到明确结果的结论性证据时，只能评估是否需要继续、修改后上报伦理委员会，不能自行选择立即停止研究（）

是

否

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第10题

伦理委员会会议记录应保存至（）

A、临床试验结束后的5年

B、药品上市后5年

C、临床试验开始后5年

D、临床试验批准后5年

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第11题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知（）

A、研究者

B、临床非参试人员

C、伦理委员会

D、受试者

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