题目内容 (请给出正确答案)
拟订试验用药规定的依照不包含()。
[单选]

拟订试验用药规定的依照不包含()。

A、受试者的意向

B、药效

C、药代动力学研究结果

D、量效关系

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第1题
申办者对试验用药品的职责不包含()。

A、供给有易于辨别、正确编码并贴有特别标签的试验用药

B、按试验方案的规定进行包装

C、对试验用药后的察看作出决定

D、保证试验用药的质量

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第2题
申办者供给的研究者手册不包含()。

A、试验用药的化学资料和数据

B、试验用药的化学、药学资料和数据

C、试验用药的化学、毒理学资料和数据

D、试验用药的生产工艺资料和数据

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第3题
研究者对研究方案肩负的职责中不包含()。

A、详细阅读和认识方案内容

B、试验中依据受试者的要求调整方案

C、严格依照方案和本规范进行试验

D、与申办者一同签订试验方案

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第4题
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包含()。

A、药品保留

B、药品散发

C、药品的登记与记录

D、怎样移交给非试验人员

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第5题
ILO拟订的海事劳工公约,将规则和守则共分为5个标题,每一标题都包含关于具体原则和权利的几组规定,这就是()。
A、公约的原则
B、公约的标准
C、公约的建议
D、公约的指导

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第6题
县级以上地方人民政府依照()第七十六条规定制定的食品安全年度监督管理计划,应当包含食品抽样检验的内容。
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第7题
要求发现者及时向伦理委员会.上报重大的方案偏差,包括()。

A、伦理委员会批准的研究方案纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者

B、符合中止试验规定而未瑷试者退出研究,给予错误治疗或剂量,给予方案禁止的合并用药等没有遵从方开展研究的情况

C、可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况;

D、持续偏差方案,或研究者不配合监查/稽查,或对违规事件不予以纠正。

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第8题
不依照法律规定保证安全生产所必需的资金投入,导致发生生产安全事故的,生产经营单位的主要负责人可能承担的法律责任包含()。

A、警告

B、记过

C、撤职

D、构成犯罪追究刑事责任

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第9题
食品安全管理员的基本职责包含()。

A、成立健全食品安全管理制度

B、拟订从业人员食品安全知识培训计划并组织实行

C、组织从业人员进行健康检查,依法将患有有碍食品安全疾病的人员调整到不影响食品安全的工作岗位。

D、拟订食品安全检查计划

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第10题
临床试验方案中应根据研究者的经历制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()

正确

错误

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第11题
ILO拟订的《海事劳工公约》在规则4.1中规定,船上和岸上医疗应保护海员健康并确保其迅速得到船上和岸上医疗,包括()和医疗箱中药品每隔不超过()个月进行定期检验。
A、医疗器械配置/12
B、医疗指南配置/18
C、医疗指南配置/12
D、药品配置/12

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