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临床试验方案中应根据研究者的经历制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()
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临床试验方案中应根据研究者的经历制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()

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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定()

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第2题
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第3题
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验()

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第4题
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第5题
研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和GCP的规定进行临床试验()

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第6题
研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()

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第7题
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验()

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第8题
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第9题
在临床试验开场前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。()

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第10题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案()

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