最新《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行（）

A、200.6.1

B、2020.7.1

C、2020.6.1

D、200.7

查看答案

更多“最新《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行（）…”相关的问题

第1题

伦理委员会的人员组成符合《药物临床试验质量管理规范》的要求（）

是

否

点击查看答案

第2题

依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（)
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第3题

关于药物临床试验管理的说法,错误的是（)
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第4题

《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是（)
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第5题

用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物（）

A、临床试验结束后的5年

B、被批准上市后5年

C、临床试验开始后5年

D、临床试验批准后5年

点击查看答案

第6题