题目内容（请给出正确答案）

[多选]

在描述药物警戒体系质量管理及质量保证运行情况时，应包含以下几个方面（）

A、质量目标、质量体系文件、质量管理流程、质量控制指标等

B、适用于药物警戒体系主文件及其他和质量管理体系配套文件的管理操作程序

C、培训计划制定的依据以及制定、审核、执行、效果评估等培训计划管理流程和要求

D、内部审核制度

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第1题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作（）

是

否

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第2题

在核动力厂年度核安全检查中，应重点聚焦核电厂（）体系运行情况和监管对象核安全主体责任履行情况等。

A、质量保证

B、辐射防护

C、维修管理

D、运行管理

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第3题

在项目质量管理的质量规划、质量保证及质量控制的结果中，共有的结果是（）。

A、质量测量指标

B、更新的项目文档

C、更新的项目管理计划

D、确认的可交付成果

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第4题

建立完善的（)并使之有效运行,是企业质量管理的核心,也是贯彻质量管理和质量保证标准的关键

A、质量手册

B、质量计划

C、质量体系

D、质量记录

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第5题

在施工总承包模式中，下列属于施工项目质量计划的主要内容的有（)

A、编制依据、项目概况

B、人员配备及资源配置

C、质量保证措施

D、质量管理的测量、分析和改进

E、质量方针、组织机构

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第6题

致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程与相关资源以实现质量目标的活动，称之为（）。

A、质量管理

B、质量策划

C、质量保证

D、质量控制

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第7题

企业质量管理体系运行过程中，落实质量管理体系的内容审核程序，有组织有计划开展内部质量审核活动的目的之一是（)
A、向外部审核单位提供体系有效的证据
B、记载关键活动的质量参数
C、反映针对不足所采取的纠正措施及纠正效果
D、证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第8题

识别项目及其可交付成果的质量要求和(或)标准，并书面描述项目将如何证明符合质量要求和(或)标准的工作是()。

A、规划质量管理

B、实施质量保证(管理质量)

C、控制质量

D、综合质量管理

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第9题

质量保证是()体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

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第10题