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中文说明书中出现“适用范围”字段内容,以下哪些描述是正确的()
[单选]

中文说明书中出现“适用范围”字段内容,以下哪些描述是正确的()

A、中文说明书附页中的适用范围内容必须保持跟注册证完全一致

B、中文说明书附页中的适用范围内容可以与注册证不完全一致

C、中文说明书正文中的适用范围内容可以超出注册证批准的适用范围

D、中文说明书正文中的适用范围内容不得超出注册证批准的适用范围

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第1题
关于基金招募说明书的内容,以下做法合规的是()Ⅰ货币市场基金招募说明书中约定申购、赎回费率均为0Ⅱ封闭式基金招募说明书中约定在基金的直销和代销网点申购和赎回Ⅲ混合型基金招募说明书中约定基金份额净值低于1时将停止计提管理费ⅣETF招募说明书中约定既在交易所上市交易,也在一级市场以组合证券进行申购和赎回
AⅢ、Ⅳ
BⅠ、Ⅱ
CⅠ、Ⅲ、Ⅳ
DⅡ、Ⅲ、Ⅳ

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第2题
以下哪些变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施()

A、药品生产过程中的重大变更

B、药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更

C、持有人转让药品上市许可

D、药品生产过程中的微小变更

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第3题
医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起()日内申请变更重新注册:
A、20
B、30
C、40
D、60

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第4题
医疗器械说明书中不得有下列内容()

A、保证治愈

B、生产日期

C、型号

D、规格

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第5题
未在题名页出现的责任说明,先在314字段做附注,然后在7XX字段做检索点 ()

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第6题
产品说明书中悬挂机构规定的内容:()。

A、前梁长度

B、中梁长度

C、额定载重量

D、配重重量

E、使用高度

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第7题
使用表设计器定义表中字段时,不是必须设置的内容是()。
A、字段名称
B、说明
C、数据类型
D、字段属性

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第8题
题名页出现三个以上个人责任者时,200字段只著录第一个责任者,其余责任者在304字段作附注说明,并在70X字段提供检索点。 ()

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第9题
药品需要慎用,用药过程中需观察等内容应写入下列说明书中的:()。

A、曾用名

B、国家颁布的名词

C、化学药品名称

D、注意事项

E、禁忌症

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第10题
在OTC药品说明书中,下列哪项不是安全用药必须关注的内容()

A、是否是进口药

B、用法和用量

C、功能与主治

D、注意事项

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第11题
101化学品安全技术说明书中“操作处置与储存”内容包括该化学品的危险类别以及操作处置作业中的安全注意事项()

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