题目内容（请给出正确答案）

[单选]

以下哪些变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施（）

A、药品生产过程中的重大变更

B、药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更

C、持有人转让药品上市许可

D、药品生产过程中的微小变更

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第1题

药品生产过程的（），持有人应当以补充申请方式申报CDE，经批准后方可实施

A、微小变更

B、中度变更

C、重大变更

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第2题

农药登记证有效期内改变农药（)，农药登记证持有人应当向农业部申请变更。

A、使用范围

B、使用人员

C、使用方法

D、使用剂量

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第3题

农药登记证应当载明农药名称、剂型、有效成分及其含量、毒性、使用范围、使用方法和剂量、登记证持有人、登记证号以及有效期等事项。农药登记证载明事项发生变化的，农药登记证持有人可以申请变更农药登记证。（)

是

否

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第4题

关于行政许可的申请与受理程序，下列说法正确的有()。

A、申请可以以书面形式提出，也可以采用其它方式提出

B、申请人必须是本人

C、行政机关不予受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证

D、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理

E、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场告知申请人需要补正的全部内容

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第5题

产地环境、生产技术等条件发生变化，导致产品不再符合绿色食品标准要求的，标志使用人应当立即()，并通过省级工作机构向中国绿色食品发展中心报告。

A、办理续申手续

B、停止标志使用

C、重新申请

D、办理变更手续

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第6题

农药登记证有效期内有下列情形之一的，农药登记证持有人应当向农业部申请变更：（)。

A、改变农药使用范围、使用方法或者使用剂量的

B、改变农药有效成分以外组成成分的

C、改变产品毒性级别的

D、原药产品有效成分含量发生改变的

E、产品质量标准发生变化的。

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第7题

持有人应当在药品注册证书有效期届满前六个月申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出（）

是

否

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第8题

申请人以口头方式申请交通运输行政复议的，交通运输行政复议机关应当当场记录哪些信息：（）。

A、申请人、被申请人的基本情况

B、行政复议请求

C、主要事实

D、理由和时间

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第9题

申请设立银行业金融机构，或者银行业金融机构变更持有资本总额或者()达到规定比例以上的股东的，国务院银行业监督管理机构应当对股东的资金来源，财务状况，资本补充能力和诚信状况进行审查。

A、股份总额

B、资金总额

C、资产总额

D、股东数量

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第10题

林权权利人申请办理变更登记或者注销登记时，应当提交哪些文件？

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第11题

在证书有效期()。

A、监督事宜

B、重新申请

C、续申手续

D、变更手续

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