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[判断]

国家实行统一的认证认可监督管理制度（）

是

否

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第1题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。（)

是

否

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第2题

药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（)。

A、实施GSP的检查认可的过程

B、经营管理的监督管理

C、执行药品管理法的检查

D、实施GSP监督管理的过程

E、药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

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第3题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。（)

是

否

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第4题

国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定（）

是

否

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第5题

市场监督管理部门负责对机动车安全技术检验机构实行计量认证管理，对机动车安全技术检验设备进行检定，对执行国家机动车安全技术检验标准的情况进行监督（）

是

否

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第6题

实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准，可以从事第二类精神药品零售业务()。

A、县级食品药品监督管理部门

B、设区市级食品药品监督管理部门

C、省级食品药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理部门

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第7题

《中华人民共和国认证认可条例》规定，从事产品认证活动的认证机构，应当符合下列条件（)。

A、有固定的场所和必要的设施

B、有符合认证认可要求的管理制度

C、注册资本不得少于人民币100万元

D、具备与从事相关产品认证活动相适应的监测、检查等技术能力

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第8题

泰尔认证使用的第三方认证形式是（）

A、型式试验

B、型式试验加认证后监督

C、质量管理体系评定和认可

D、型式试验加企业质量管理体系的评定，再加认证后监督

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第9题

认证机构可以自行制定认证标志,并报国务院认证认可监督管理部门备案（）

是

否

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第10题

国务院认证认可监督管理部门指定从事列入目录产品认证活动的认证机构,应当确保在每一列入目录产品领域至少指定一家符合本条例规定条件的机构（）

是

否

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第11题

CE认证除在欧洲区域，以外的区域也可以得到相关国家的认可（）

是

否

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