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[判断]

已获得注册的境外食品生产企业应当在其向我国境内出口的食品外包装上如实标注注册编号（）

是

否

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第1题

对向我国境内出口食品的境外食品生产企业实行（)管理。
A.登记
B.备案
C.认证
D.注册

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第2题

向我国境内出口食品的境外出口商或者代理商、进口食品的进口商应当向海关备案（）

是

否

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第3题

医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时，按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交（食品)药品监督管理部门审查，提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。（)

是

否

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第4题

婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项经（)食品药品监督管理部门（)。
A、省、自治区、直辖市，备案
B、国务院，注册
C、省、自治区、直辖市，注册
D、国务院，备案

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第5题

下列关于中药保护品种保护措施的说法，正确的是

A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开

B、一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过7年

C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准

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第6题

某食品生产企业在其产品中加入了山药、大枣等按传统既是食品又是中药材的物质，因此可在标签上标识该产品具有补气补血的功效（）

是

否

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第7题

非境内注册居民企业应当自收到居民身份认定书之日起30日内向主管税务机关申报办理税务登记，需要提供的资料有（)。

A、居民身份认定书

B、境外注册登记证件

C、企业集团组织结构说明

D、企业上一年度的公证会计师审计报告

E、税务机关要求提供的其他资料

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第8题

进口或者出口国家实行卫生注册登记管理而未获得卫生注册登记的生产企业生产的食品的，由海关责令停止进口或者出口，没收违法所得，并处以罚款（）

是

否

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第9题

根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整，下列说法正确的是（)。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第10题

某大型食品生产企业，从业人员1000余人，为加强食品生产企业的安全生产工作，防止和减少生产安全事故，依据《食品生产企业安全生产监督管理暂行规定》，下列选项中，做法不正确的是（)。
A.设置安全生产管理机构
B.配备3名以上专职安全生产管理人员
C.鼓励配备注册安全工程师从事安全生产管理工作
D.委托安全生产中介机构提供安全生产服务

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第11题

向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向（)备案。
A、国务院卫生行政部门
B、国家出入境检验检疫部门
C、国务院工商行政部门
D、国务院食品药品监督管理部门

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