题目内容（请给出正确答案）

[多选]

请选出下列属于二类医疗器械的注册证号（）

A、粤械注准20152661181

B、国械注准20163771270

C、粤械注准20182141074

D、粤食药监械（准）字2014第2661035号

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第1题

根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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第2题

医疗器械采购记录是否列明了以下内容：医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等（）

是

否

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第3题

验收人员应对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的()。

A、名称

B、规格(型号)

C、注册证号或者备案凭证编号

D、生产批号或序列号

E、生产日期和有效期(或者失效期)

F、生产企业

G、供货者

H、到货数量

I、到货日期

J、验收合格数量

K、验收结果

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第4题

随货同行单应当涉及供货者、生产公司及生产公司许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者()印章。

A、业务专用章B质量专用章C发票专用章D出库专用章

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第5题

鱼跃牌医用退热贴属于二类医疗器械（）

是

否

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第6题

以下属于二类医疗器械的是（）

A、一次性使用医用口罩

B、创可贴

C、医用放大镜

D、植入式助听器

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第7题

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》

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第8题

医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起（)日内申请变更重新注册：
A、20
B、30
C、40
D、60

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第9题

2014年6月1日后批准的《医疗器械注册证》有效期为()年。

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第10题

请问进口医疗器械如何办理注册证?

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第11题

医疗器械类物料的商品详情页中需上传对应商品的医疗器械注册证（商品资质）、公司资质（）