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[主观]

药品生产企业的关键人员至少应包括哪些人员?

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第1题

药品生产企业的关键人员包括（）。

A、生产负责人

B、质量负责人

C、企业负责人

D、质量授权人

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第2题

关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、（）、（）和（）。

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第3题

关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、（）和（）。

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第4题

企业应当对人员进行管理，并建立（）档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受检查，以后（）至少进行一次检查。

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第5题

企业应当对人员安康进展管理，并建立安康档案直接接触药品的生产人员上岗前应当承受（）检查，以后每年至少进展（）安康检查。

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第6题

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括（）。

A、董事长

B、企业负责人

C、生产管理负责人

D、质量管理负责人

E、质量受权人

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第7题

企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案&直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后至少（）进行一次健康检查｡

A、每半年

B、每两年

C、每年

D、每季度

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第8题

请问药品生产企业关键生产条件变更申请中,关键条件主要包括哪些?更换空调系统的某个机组、更换水系统是关键条件变更吗?洁净区内局部的重新间隔生产间大小呢?指教。

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第9题

企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案｡直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检査,以后每年至少进行（）次健康检査。

A、1

B、2

C、3

D、4

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第10题

各单位应建立《CAST元器件关键岗位人员名单》，至少包含最高管理者、管理者代表、质量主管领导、质量部门主管领导，以及元器件生产、试验、检验关键岗位人员、CAST元器件质量保证工程师等（）

是

否

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第11题

不符合零售药店要求的是()。

A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年

C、储存中药饮片应当设立专用库房

D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

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