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[主观]

生产企业应当建立()程序并形成文件,规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据,包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。

A、技术分析

B、技术统计

C、数据分析

D、数据统计

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第1题
生产企业应当建立记录()并形成文件,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。
A、管理程序
B、质量程序
C、验收程序
D、出货程序

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第2题
生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件,规定审核的()参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定,以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。

A、准则

B、范围

C、频次

D、效果

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第3题
生产企业应当建立记录管理程序并形成文件,规定记录的()、贮存、()、检索、保存期限、处置的要求。

A、标识

B、状态

C、保护

D、批号

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第4题
风险管理信息系统应当()。

A、设置灾难恢复以及应急操作程序

B、建立错误承受程序

C、随时进行数据信息备份和存档,定期进行检测并形成文件记录

D、为所有系统用户设置相同的使用权限和识别标志

E、设置严格的网络安全/加密系统,防止外部非法入侵

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第5题
各级水行政主管部门和流域管理机构应当建立举报制度,下列对举报制度的内容说法错误的是()
A、公布举报电话、信箱或者电子邮件地址,受理对水利工程建设安全生产的举报
B、对举报事项进行调查核实,并形成书面材料
C、督促落实整顿措施,依法作出处理
D、要求被检查单位提供有关安全生产的文件和资料

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第6题
医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》

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第7题
依据《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》,下列要求中,属于施工企业取得安全生产许可证应当具备的安全生产条件有()。

A、建立、健全安全生产责任制,制定完备的安全生产规章制度和操作规程

B、保证本单位安全生产条件所需资金投入

C、保障工程质量和安全的具体措施

D、管理人员和作业人员每年至少进行一-次安全生产教育培训并考核合格

E、已经取得建设工程规划许可证

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第8题
()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。
A、质量管理制度
B、质量管理体系
C、生产管理制度
D、生产管理体系

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第9题
甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括()
A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

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第10题
企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,其中防护应当包括什么?

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第11题
医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。()

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