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还有个问题要请问您:我们公司是家中药饮片公司,生产加工的品种有近900种,是否要求每个品种都有质量标准?有很多无药典记载,地方标准也没有,只是在一些书籍上找到零散的记载,这种情况下怎样制定质量标准?
[主观]

还有个问题要请问您:我们公司是家中药饮片公司,生产加工的品种有近900种,是否要求每个品种都有质量标准?有很多无药典记载,地方标准也没有,只是在一些书籍上找到零散的记载,这种情况下怎样制定质量标准?

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第1题
我们公司是一家中药饮片公司,我们打算生产直接口服的中药饮片,请问能否在理化实验室里增设一间室作为微生物限度检验室吗?那微生物检验室需要什么要求?要多少级洁净区?!!
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第2题
上次有关规格一事已经得到您的指导,非常感谢,现还有一事公司是中药饮片生产企业,在申报资料时,对于是否申报自查报告一事有疑问,在培训时记得强调要提交自查报告,但在今年7月份贵局发的另一份文件时没有要求饮片企业提交自查报告,现我公司已将自查报告准备完毕,不知是否要提交。
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第3题
我想问一下我们公司想在这一次换证中增加申报生产直接口服中药饮片,但我们还没有正式投入生产该品种,请问在填"药品生产许可证登记表"时应怎样填?例如在"药品名称"那项中需填拟生产的直接口服品种吗?备注中要填上什么吗?
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第4题
我们是中药饮片公司,请问在哪可查到有批准文号的中药材或中药饮片呢?
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第5题
我是中药饮片公司的,因为数字证书被耽搁了(目前我们还没收到),所以公司没办法在31号前通过网上申报,请问能拖慢几天完成吗?
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第6题
我们公司现在筹建非最终灭菌冻干粉针剂车间,但是现在有个很迷茫的问题:轧盖应该在哪个洁净级别下??有的书上说100000级,但是咱们国家局出的<药品生产验证指南>上规定的是无菌100级.应该是什么?
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第7题
有个问题上次请教,一直未查到您的回复,现重复问一下,因最后申报期限将至,故紧急向您求教:中药饮片的规格是必需要填写的项目吗?在申报表格中是否可以不填写此项.!
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第8题
我是中药饮片生产企业,请问在填写药品生产许可证换证申请资料的品种内容时,我们生产的饮片有0.25kg/0.5kg/1.0kg三种规格,是不是要三种规格分别都往上填?
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第9题
国家局2006年卷烟零售客户满意度调查样表的问题:请问您认为卷烟零售价格波动频繁的主要原因是哪几点答案可供选择()?

A、零售户过多,恶性竞争的结果

B、供应价格变动结果

C、与烟草公司供货数量有关

D、不知道

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第10题
我们是中药饮片厂,请问在填写药品生产许可证的品种内容时,因要求需要把所有的品种都填上去,那想请教如果有盐牛膝、酒牛膝、牛膝这三种饮片,是不是要三种都往上填,还是只填原料的名称牛膝即可呢?
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第11题
有个问题急盼回答.我公司在网上填报换证资料时,发现网上显示的原始资料中质量负责人为a,生产负责人为b,但GMP认证时我们上报的质量负责人为c,生产负责人为a.现在两个负责人与GMP认证时一样.由于当时的认识是:GMP认证上报新负责人,药监局会将原来的变更过来,所以没有办理变更手续.现药监局承认的负责人以那个为准?是以GMP认证时上报的负责人为准吗?如果不是,我们现在办理变更来得及吗?能否变更及换证的申报同时进行?
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