题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是()。

A、工商行政管理部门

B、县级药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门

E、药监部门设置或确定的药品检验机构

暂无答案
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第1题
关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,说法不正确的是

A、是依法开办的药品批发企业或生产企业

B、具有负责网上实时咨询的执业药师

C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D、获得省级药品监督部门的批准

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第2题
某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括()

A、H省省管P县负责药品监督管理的部门

B、H省Z设区的市负责药品监督管理的部门

C、H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门的的

D、H省省会L市B区负责药品监督管理的部门

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第3题
新开办的药品批发企业,需经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准()

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第4题
开办网上药店必须要()。

A、药品批发企业

B、药品零售企业

C、药品零售连锁企业

D、单体药店

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第5题
⿇醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第⼗五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件()。

A、有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件;

B、有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒;

C、单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为;

D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

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第6题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是

A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B、申请、审查、现场检查、审批与发证

C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

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第7题
我司是一家新开办的药品生产企业,目前厂房正在进行装修,同时新药报批工作也正在进行,我们将于十一月份取得药品生产的批准文件,按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请,申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是,《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?
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第8题
用于预防和治疗特殊疾病的中药是()

A、医疗机构制剂室

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品零售企业

E、各级医疗机构

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第9题
我国开办药品生产企业必须具备哪些条件?

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第10题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时除规定的资料外,还必须报送()。

A、开办药品生产企业(车间)批准立项文件

B、品种或剂型批试生产记录

C、种或剂型批试生产样品

D、在地药品定所的检验报告书

E、开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟品种或剂型3批试生产记录

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第11题
甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业经过()批准,可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地省级卫生主管部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门

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