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[判断]

知情同意书应当注明制定的日期或者修订后版本的日期。如知情同意书在试验过程中有修订，修订版的知情同意书执行前需再次经伦理委员会同意（）

是

否

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第1题

临床试验过程中，如修订临床试验方案以及知情同意书等文件、请求偏离、恢复已暂停临床试验，应当在获得伦理委员会的书面批准后方可继续实施（）

是

否

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第2题

术前谈话必须由主刀医师或者第一助手负责完成，并签署手术知情同意书（）

是

否

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第3题

以关于活体器官移植观点正确的是()
A.活体器官捐献必须经过严格的风险与受益的评估方可施行，如果弊大于利则绝对不能做
B.2007年卫生部颁布的《人体器官移植条件》第九条明确规定：任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用于移植。
C.限于成对器官和有再生能力的组织
D.医疗机构在摘取活体器官捐赠者所同意捐赠的器官前，应当充分告知捐赠者及其家属摘取器官手术风险.术后注意事项.可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

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第4题

伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划（）

是

否

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第5题

因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录（）

是

否

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第6题

以下关于水利水电施工企业安全生产规则制度说法正确的是（)。

A、按规定审定中签发

B、以正式文件发布

C、将法律法规的有关规定和标准的有关要求转化为企业安全生产规章制度的具体内容

D、修订后，应注明生效日期，废除失效版本

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第7题

在输血治疗前，医师应当向患者或其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书（）

是

否

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第8题

有下列情形之一的，生产安全事故应急救援预案制定单位应当及时修订相关预案（)。

A、制定预案所依据的法律、法规、规章、标准发生重大变化

B、应急指挥机构及其职责发生调整

C、安全生产面临的风险发生重大变化

D、重要应急资源发生重大变化

E、在预案演练或者应急救援中发现需要修订预案的重大问题

F、其他应当修订的情形

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第9题

《福建省安全生产条例》规定，生产经营单位应当根据本单位的危险源和风险因素制定或者及时修订本单位生产安全事故应急救援预案，并与所在地市级以上地方人民政府组织制定的生产安全事故应急救援预案相衔接。（)

是

否

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第10题

委托加工或者分装农药的标签还应当注明（)。

A、受托人名称

B、受托人的农药生产许可证号

C、受托人的联系方式

D、加工、分装日期

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第11题

A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录
B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态
C.引用的国家标准及行业标准
D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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