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伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划()

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第1题
关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

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第2题
在输血治疗前,医师应当向患者或其近亲属说明输血目的、方式和风险,并签署临床输血治疗知情同意书()

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第3题
因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录()

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第4题
伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求()

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第5题
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()

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第6题
超医保范围用药应签写知情同意书()

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第7题
知情同意告知的方式有()

A、告示

B、入院须知

C、各类知情同意书

D、口头告知

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第8题
死亡患者家属拒不签署“尸检知情同意书”时,应在病历中详细记录()

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第9题
以关于活体器官移植观点正确的是()
A.活体器官捐献必须经过严格的风险与受益的评估方可施行,如果弊大于利则绝对不能做
B.2007年卫生部颁布的《人体器官移植条件》第九条明确规定:任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用于移植。
C.限于成对器官和有再生能力的组织
D.医疗机构在摘取活体器官捐赠者所同意捐赠的器官前,应当充分告知捐赠者及其家属摘取器官手术风险.术后注意事项.可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。
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第10题
《授权委托书》的授权时间应早于签署医疗知情同意书的时间()

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第11题
在抢救病人生命情况下,可先口头知情同意,抢救完成后补签知情同意书,无需要将程序告知病人家属()

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