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[判断]

《医疗器械监督管理条例》经国务院第24次常务会议通过，自2001年4月1日起施行。（)

是

否

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第1题

《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，自2000年4月1日起施行。（)

是

否

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第2题

生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。（)

是

否

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第3题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。（)

是

否

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第4题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。（)

是

否

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第5题

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。（)

是

否

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第6题

医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。（)

是

否

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第7题

医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。（)

是

否

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第8题

国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。（)

是

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第9题

医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。（)

是

否

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第10题

国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。（)

是

否

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