《药品非临床研究质量管理规范》简称是()。

A、GAP

B、GLP

C、GCP

D、GMP

E、GSP

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第1题

经典名方制剂的非临床安全性研究应参照现行中药复方制剂非临床安全性研究的技术要求，可以在不通过《药物非临床研究质量管理规范》（2017版）（GLP）认证的机构进行（）

是

否

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第2题

GMP是指（）。

A、良好药品实验研究规范

B、良好药品生产规范

C、良好药品供应规范

D、良好药品临床实验规范

E、分析质量管理

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B、中药材和中药饮片可以同库存放

C、按包装标示的温度要求储存药品

D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

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第4题

中药饮片质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程，以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

A、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材

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第5题

下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是（)
A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第6题

《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括（)

A、基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品

B、基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

C、通过质量和疗效一致性评价的药品

D、按化学药品新注册分类批准的仿制药

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第7题

《药品生产质量管理规范（）》，自（）施行。

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第8题