经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验，符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给（）。

A、不予批签发的疫苗不得销售，由疫苗上市许可持有人自行销毁

B、经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的，发给不予批签发通知书

C、每批疫苗销售前，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

D、经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的，发给批签发证明

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、省级卫生管理部门

是

否

正确

错误

是

否

A、未及时公布上市疫苗批签发结果

B、未按规定进行审核和检验

C、未按照规定进行核实

D、发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

是

否

是

否

是

否

A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应取得制剂批准文号

B、经国务院或者省级药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用

C、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售

D、医疗机构制剂，经省级药品监督管理部门批准后，可以在市场销售

E、不得发布广告

A、国务院卫生行政部门指定的

B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的

C、国务院药品监督管理部门指定的

D、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的