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根据《疫苗管理法》，批签发机构有（）行为，可由国务院药品监督管理部门责令整改，予以警告。

[多选]

根据《疫苗管理法》，批签发机构有（）行为，可由国务院药品监督管理部门责令整改，予以警告。

A、未及时公布上市疫苗批签发结果

B、未按规定进行审核和检验

C、未按照规定进行核实

D、发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第1题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告（）

是

否

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第2题

每批疫苗生产前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验（）

是

否

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第3题

疫苗法规定，疾病预防控制机构、接种单位在接收或购进疫苗时，应当索取疫苗批签发证明复印件、通关单复印件及本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于2年备查（）

是

否

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第4题

每批疫苗销售前或者进口时，应当经指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。（）

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、省级卫生管理部门

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第5题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》疾病预防控制机构，接种单位在接受或者购进疫苗时，索取的证明文件保存疫苗有效期不少于（）年

A、1年

B、5年

C、3年

D、4年

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第6题

疾控机构、接种单位在购进或分发疫苗时，应当做到（）。

A、购进疫苗时，向疫苗上市许可持有人索要加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B、购进进口疫苗的，应当索取加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

C、建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录

D、相关材料保存至超过疫苗有效期5年备查

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第7题

疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供批签发证明复印件或者电子文件（）

是

否

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第8题

疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供批签发证明复印件或电子文件、进口药品通关单复印件或电子文件（）

是

否

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第9题

对于预防、控制传染病疫情或应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，可免予批签发（）

是

否

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第10题

疫苗企业经营进口疫苗的，应当提供（），并加盖企业印章。

A、批签发证明复印件或者电子文件

B、企业资质证明

C、进口药品通关单复印件或者电子文件

D、工商备案证明

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第11题

根据《出入境管理法》规定，外国人（）不准人境。

A、未持有效出境人境证件的

B、签证有拒签记录的

C、拒绝、逃避接受边防检查的

D、具有《出入境管理法》规定的不予签发签证情形的

E、入境后可能从事与签证种类不符的活动的

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