题目内容（请给出正确答案）

[多选]

CRA在SDV时发现研究涉及需要使用的血压仪校准证书已经过期，以下操作正确的是（）

A、立即要求研究中心重新校准，出具证书

B、由项目组提供合规的新的血压仪

C、继续使用旧的血压仪

D、不需要做任何处理

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第1题

在研究者发送SAE报告前，CRA需对报告信息进行SDV（）

是

否

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第2题

以下说法正确的是（）

A、发现药物超温，应立即上报药品管理员和研究者

B、隔离超温药物并做标记，并在IWRS系统中同步操作隔离

C、将超温情况告知项目组和CRA，若研究护士判断药物可用，可先行解除隔离并使用

D、如申办方评估药物可用，必须提供该可用药物的稳定性说明

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第3题

通常CRA需要多选择几家研究机构进行拜访，然后将各家机构进行综合比较。其中综合推荐指数较高的直接选取作为研究点，不符合条件的去除，剩下的基本符合条件但综合推荐指数一般的留作备用（）

是

否

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第4题

发生PD后，纠正措施包含CRA对研究相关人员的在培训，不需在ISF中存档相应的培训记录（）

是

否

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第5题

CRA应确认研究机构在研究产品的首次运输之前符合所有的预设条件，尤其是研究者的相关培训及研究产品的贮存环境（）

是

否

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第6题

关于休假前准备，说法正确的是（）

A、通知好药房老师、非盲研究护士、盲态crc、研究者、非盲CRA

B、休假邮件每个项目单独发

C、休假前检查药物库存、有效期，冰箱、恒温箱、温度计等是否正常使用

D、休假前检查账号能否正常使用及质疑处理情况

E、药物发放转运配置销毁回收流程必须发给backupCRC

F、休假邮件必须写上backup crc邮箱电话

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第7题

除重大决策事项、重大项目安排事项外，涉及单笔（）亿（含）元以上的预算外资金调动和使用，需要提交党组（党委）前置研究，董事会决策。

A、1

B、2

C、3

D、5

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第8题

患儿生病需要输血治疗，医院没有库存血，对父母进展血型检测，发现父母的血型不可能生育出与患儿同种血型的孩子，即患儿不是夫妻共同生育的孩子，医生和护士对此议论纷纷。以下说法正确的选项是：()。

A、医生和护士侵犯了患者的隐私权

B、由于患儿父母没有与医院直接签订医疗效劳合同，所以医院没有义务保护其隐私权

C、医生和护士讨论的是事实，没有进展虚构，不构成侵权

D、医务人员应该防止在公共场合讨论或评论涉及患者隐私的信息

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第9题

以下哪个做法是正确的（）

A、第三方软件使用前只需明确自己需要的功能是否能满足即可

B、处理店铺数据出现bug时，咨询第三方软件客服，让你提供店铺真实数据做比对，你照做了

C、第三方软件做用户调研时告知免费体验VIP，可以获取行业所有店铺数据，你没有同步PM就私自同意升级试用

D、当发现店铺信息被泄露时，所有涉及敏感信息的第三方工具应立即停用，检查无误后方可继续使用

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第10题

临床研究协调员的简称是()?

A、CRA

B、CRC

C、CRO

D、SMO

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第11题

当原料需要进行预处理时，特别是涉及粉碎处理时，应对处理后的原料开展存放稳定性研究（）

是

否

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