题目内容
(请给出正确答案)
[判断]
在研究者发送SAE报告前,CRA需对报告信息进行SDV()
是
否
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是
否
A、名称
B、行别
C、里程
D、股道
A、业务系统参数维护、升级、故障及解决情况
B、业务交接、授权、档案移交,由主管审批并登记
C、变更、调整已上报的统计数据,征得上级国库部门同意后经国库部门负责人审批并登记
D、国库统计数据、报表和分析报告向国库部门以外的部门发送、报出,或报送范围以外的档案调阅,经国库主任或国库部门负责人签字同意并登记
A、内部报告在传递前必须经签发部门负责人审核
B、所有重要内部文件必须永久保存
C、未经授权人员不得接触相关报告文件
D、定期对内部报告的形成和使用进行全面评估
A、发现药品不良反应,原则上应立即停药,视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。
B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》,并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。
C、药品不良反应报告时限:一般需在24—48小时内上报至药剂科,新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告,同时提交药事管理与药物治疗学委员会。
D、出现严重的药品不良反应,应立即停药,给予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,填写《药品不良反应报告表》,并将情况分别报告医务科及药剂科。
是
否
A、高强度螺栓连接副预拉力检验报告
B、高强度螺栓连接副扭矩系数检验报告
C、螺栓实物最小拉力载荷复验报告
D、摩擦面抗滑移系数复验报告