药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送公安机关（）

是

否

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第1题

药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（)

是

否

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第2题

上级（食品)药品监督管理部门应当加强对下级（食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及（)行政许可实施中的违法行为
A、整改
B、纠正
C、检查
D、监督

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第3题

药品生产企业发现产品质量问题或不良反应，不一定向药品监督管理部门报告。（)

是

否

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第4题

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门

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第5题

根据《药品管理法》规定，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地哪个部门报告（)。
A.国家卫生部和药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C.市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
D.县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
E.区级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

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第6题

门店发现已售出药品有严重质量问题，应当（)
A、立即通知供货单位停售
B、追回并做好记录
C、向药品监督管理部门报告

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第7题

监督检查中，发现生产企业有不符合（)要求的，由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《生产实施细则》

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第8题

某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发现说明书有些内容印刷不清楚，实施召回。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()。

A、12小时

B、24小时

C、48小时