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[单选]

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是（）

A、药品监督管理部门的行政决定

B、生产企业的销售行为

C、药剂科的调剂行为

D、A医生的自用行为

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第1题

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品关于毒性药品的管理，错误的是（）

A、毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B、生产企业按批准的计划生产

C、由医药专业人员负责配制和质量检验

D、每次配料必须二人复核

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第2题

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项是（）

A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D、医院制剂的直接接触药品的容器

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第3题

某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发现说明书有些内容印刷不清楚，实施召回。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()。

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

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第4题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告（）

是

否

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第5题

医疗机构发现下列情况：（1）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。应当立即向所在地------报告（）

A、卫生行政部门

B、公安机关

C、药品监督管理部门

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第6题

A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。

A、A省药品监督管理部门

B、B医院

C、C医药公司

D、D药品生产企业

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第7题

医院发现储存保管麻醉药品、第一类精神药品过程中，发生丢失，被盗、被抢需立即报告的部门有所在地公安部门，药品监督管理部门，质量管理监督局（）

是

否

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第8题

某药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，采取的措施不包括（）

A、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B、立即停止销售

C、通知药品生产企业或者供货商

D、向药品监督管理部门报告

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第9题

在药品生产质量管理过程中，质量受权人应主动与药品监督管理部门进行（）和（）。

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第10题

某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012 的药品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是（）

A、为假药

B、为劣药

C、按假药论处

D、按劣药论处

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第11题

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）

A、乙药品生产企业

B、甲药品批发企业

C、药品监督管理部门

D、丙医院

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