药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的（)进行关联审评。

A、化学原料药

B、中药提取物

C、辅料

D、直接接触药品的包装材料和容器

A、省级药品监督管理部门

B、药品审核查验中心

C、药品审评中心

D、药品评价中心

A、国家药典委员会

B、国家中药品种保护审评委员会

C、国家食品药品监督管理局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

A、负责对申请注册的药品进行技术审评，组织开展相关的综合审评工作

B、开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务

C、参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件

D、组织开展药品注册现场核查相关工作

A、依据产品创新程度和风险特点，实行基于风险的审评、核查和检验模式

B、药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人

C、药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心

D、允许同步进行药品注册现场核查和上市前GMP检查

A、药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评

B、药品评价中心进行非处方药适宜性审查

C、综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书

D、药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施

A、中检院

B、药典委

C、药品核查中心

D、药品评价中心

E、药品审评中心

A、主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

B、具体负责药品注册的业务部门

C、是我国法定的药品注册管理机构

D、负责国家药品标准的制订工作

E、负责药品质量标准复核工作