关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()
A、药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定
B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A、药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定
B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A、不同批号的药品必须分库存放
B、药品与非药品必须分库存放
C、外用药与其他药品必须分库存放
D、中药材与中药饮片必须分库存放
A、医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
B、质量管理人员方可负责药品拆零销售
C、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D、药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装
A、中药饮片包装必须印有或贴有标签
B、中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C、中药饮片在发运过程中必须有包装
D、中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E、中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产
A、从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案
B、从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可
C、受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
D、对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
A、应做好拆零销售记录
B、必须提供药品说明书复印件
C、负责拆零销售的人员应经过专门培训
D、拆零销售期间,应保留原包装和说明书
A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
B、中药材和中药饮片可以同库存放
C、按包装标示的温度要求储存药品
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、质量授权人不可以独立履行职责
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材