题目内容（请给出正确答案）

[单选]

不良事件包括（）

A、既往存在的疾病（不包括本试验观察的疾病）发作频率增加或病情加重，包括间歇性或发作性的疾病

B、该临床试验所观察的疾病出现明显或未预计的病情恶化，且病例报告表中无评估相关症状的记录

C、受试者与基线相比出现任何预期、非预期的改变或恶化，不管其因果关系或严重程度

D、可疑的药物相互作用

E、出现合并疾患

F、具有临床意义的实验室检验检查异常

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第1题

医疗器械临床试验严重不良事件包括()。

A、致命的疾病或伤害

B、身体结构或身体功能的永久缺陷

C、需要住院治疗或延长住院时间

D、死亡或出生缺陷、先天异常

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第2题

以下增加人力原则包括（）

A、病区床位使用率在100%以上，一级护理病人85%以上时

B、病人病情较重医生下达病危通知需要特护

C、出现突发公共事件、严重不良事件

D、科室护士突发疾病不能值班

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第3题

早产儿容易导致耐受不良的因素包括哪些（）

A、更小的出生胎龄与出生体重

B、存在过严重疾病

C、支气管肺发育不良

D、严重窒息史

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第4题

SPARTAN研究的停药标准是()。

A、中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展

B、PSA升高

C、任何癫痫发作

D、任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件，包括剂量中断≥28天，在与赞助方讨论后，可能需要停止研究药物

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第5题

严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者安康状况严重恶化，包括：（）。

A、需住院治疗或者延长住院时间

B、身体构造或者身体功能的永久性缺陷

C、致命的疾病或者伤害

D、需要进展医疗或者手术介入以防止对身体构造或者身体功能造成永久性缺陷

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第6题

放射科医疗不良事件内容（）

A、报告错误:包括错误描述、严重漏诊、部位弄反等

B、信息错误:包括姓名、年龄、性别等

C、意外事件:包括跌倒、坠床、检查门挤压伤、猝死、存在争议隐患等

D、对比剂不良反应:包括对比剂外渗、检查过程中出现严重并发症等

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第7题

II级事件（不良事件）是指在疾病医疗过程中是因诊疗活动非疾病本身造成的病人机体与功能损害（）

是

否

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第8题

在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害属于（）

A、隐患事件

B、未造成后果事件

C、不良事件

D、警告事件

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第9题

不良事件：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害（）

是

否

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第10题

A．生物性压力源
B．社会性压力源
C．精神性压力源
D．混合性压力源
E．解析:B《心理咨询师基础理论》P342 第四章第八节第一单元社会性压力源是一组直接影响主体社会需求的事件。社会环境性压力源又可分为如下两类:第一类是纯社会性的社会环境性压力源，如重大社会变革，重要人际关系破裂等社会环境性压力源（B 项正确）。A 项生物性压力源是一组直接影响主体生存与种族延续的时间。包括躯体创伤或疾病、饥饿、性剥夺、睡眠剥夺、噪音、气温变化等。C 项精神性压力源这是一组直接影响主体正常精神需求的内在和外在事件。包括错误的认知结构、个体不良经验、道德冲突以及长期生活经历造成的不良个性特点
F．（如易受暗示、多疑、嫉妒、自责、悔恨、怨恨），等等。D 项混合性压力源书本上并没有这个名词
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第11题

在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害，属于（）

A、隐患事件

B、未造成后果的事件

C、不良事件

D、警告事件

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