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GMP产品范围,包括()
[单选]

GMP产品范围,包括()

A、N612切片

B、Herox

C、612 Tynex 刷丝

D、以上所有

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第1题
生产许可证新增范围后,有无规定要在什么时限内通过GMP认证?如果暂时还没有自己的产品,可否采用其他方式(如接受委托加工)通过GMP认证?
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第2题
为了防止偏差事件对产品、环境、GMP流程、安全等进一步造成影响,根据现场实际情况采取应急处理措施。措施包括(),(),(),()等

A、暂停生产

B、停止检验

C、分批或隔离

D、停机

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第3题
我公司是一家香港独资的药品生产企业,生产的产品均为香港卫生署注册品种,产品100%返销香港,现有以下几个问题请教:第一,我公司生产所用的辅料是否也要符合国内的规定,有药品级的一定用药品级的,没有药品级的就用食品级或试剂级的?而香港卫生署并无此项要求.第二,在添写药品生产许可证登记表中,我公司药品生产许可证的生产范围:“片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、口服溶液剂„„(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)”,请问最后的括号内的(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)是否也添在生产范围内还是备注中?第三,我公司于2003年通过GMP认证的,在《药品生产许可证》及药品GMP证书上均有“溶液剂(外用)”,而实际上,我公司当初是以洗剂、搽剂和凝胶剂申报的.请问,这次换证是否可以按照上述三个剂型填写?
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第4题
请问:生产范围是否完全按药品生产许可证上的填写,未通过GMP认证的仍写上?未通过GMP认证的GMP生产地址呢?
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第5题
新增生产范围的剂型尚未通过GMP认证填报生产范围时是否在新增剂型后标注新增
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第6题
《换证登记表》第4页(生产地址和范围)应如何填写,是按原证范围填写(并注明“新增”“放弃”),还是只填通过GMP认证的范围?如果只填通过GMP认证的范围,是否与第5页内容(通过认证剂型)重复?工作人员说法不一。
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第7题
生产许可证换证时发现许可证的生产范围和GMP证书上的认证范围不一致。我公司应怎么办?
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第8题
原药品生产许可证的生产范围中有“片剂”,但现在片剂还没通过GMP认证,片剂生产线还没进行GMP改造,那么附件1《药品生产许可证登记表》第四页的生产范围是否也把片剂写上?
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第9题
请问我们药厂已有胶囊剂的生产范围(已过GMP认证),能否申请缓释胶囊、避孕药胶囊的仿制?
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第10题
请问中药饮片企业申请GMP认证中范围不包括直接服用饮片,而药品生产许可证上生产范围登记生产,允许吗?
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第11题
我公司<药品生产许可证>现在的生产范围是合剂、口服液、大容量注射剂,这次换证会议说要与GMP的生产范围一致,我们只有大容量注射剂是通过GMP的,那生产范围只能填大容量注射剂,这样,跟营业执照不一样,有影响吗?
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