题目内容
(请给出正确答案)
[判断]
受试者有过敏性鼻炎病史一直未用药,试验过程中受试者反复出现过敏性鼻炎,并做相应药物治疗,研究者认为属于AE()
是
否
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是
否
A、 3h,7h
B、 7h,3h
C、 19h,10h
D、 10h,19h
A、既往有明确的青霉素或头孢菌素Ⅰ型(速发型)过敏史患者
B、药品说明书中规定需进行皮试的
C、有过敏性疾病病史,如过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、食物过敏和其他药物(非β内酰胺类抗菌药物)过敏
D、以上情况都是
A、喘息性支气管炎
B、毛细血管炎
C、肺炎
D、气管异物
E、咳嗽变异性哮喘
A、吸入丙酸倍氯米松粉雾剂
B、口服特布他林片
C、口服阿奇霉素片
D、静脉滴注左氧氟沙星
E、雾化吸入庆大霉素
A、超声波
B、透光试验
C、查体
D、病史
E、CT
F、X光平片
A、伦理委员会批准的研究方案纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者
B、符合中止试验规定而未瑷试者退出研究,给予错误治疗或剂量,给予方案禁止的合并用药等没有遵从方开展研究的情况
C、可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况;
D、持续偏差方案,或研究者不配合监查/稽查,或对违规事件不予以纠正。