计划生育药具不良反应报告原则有：可疑即报；确认前保密；直报；突发、群发不良事件立即上报的原则（）

第1题

我院药品不良反应报告原则为（）

A、可疑即报

B、超说明书用法不报

C、超说明书用量不报

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第2题

“可疑即报”是药品不良反应监测的普遍报告原则（）

是

否

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第3题

有关我国药品不良反应报告原则的叙述，正确的是（)
A. 自愿呈报
B.自愿、逐级、定期报告
C.严重即报
D.可疑即报
E.收集到的病例与不良反应的关系肯定

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第4题

不良反应报告错误的是()。

A、医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告

B、设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C、个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任

D、药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

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第5题

收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（)个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心
A、5
B、10
C、15
D、20

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第6题

国家免费提供的计划生育药具如果快过效期时，就可以流入市场销售（）

是

否

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第7题

对报废过期、变质、失效的计划生育药具，只要数量不多，可以不按照程序报批和处理（）

是

否

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第8题

个人发现药品引起可疑不良反应，应向所在地药品检定所报告（）

是

否

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第9题

对报废过期、变质、失效的计划生育药具，只要数量不多，可以不按照程序报批和处理（）

是

否

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第10题

药品在上市5年内其不良反应报告范围有（）。

A、疗效和不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

E、罕见不良反应

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第11题

研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应（）

是

否

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