“药品临床试验管理规”依据国际公认原则制定的。（）

正确

错误

正确

错误

正确

错误

正确

错误

是

否

A、在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A、对国家管理要求所进行的数量化规定

B、对重复性事物和概念所做的统一规定

C、对传统形成的固定概念的再次规定

D、由国家发布的强制执行规则

E、由国际公认的惯例形成统一的规定

A、药物临床应用指导原则

B、临床诊疗指南

C、药品说明书

D、药品价格

A、党管干部原则

B、德才兼备、以德为先，五湖四海、任人唯贤原则

C、事业为上、人岗相适、人事相宜原则

D、公道正派、注重实绩、群众公认原则

E、民主集中制原则

F、依法依规办事原则

A、党管干部

B、德才兼备、以德为先，五湖四海、任人唯贤

C、事业为上、人岗相适、人事相宜

D、公道正派、注重实绩、群众公认

E、民主集中制

F、依法依规办事