生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。不需要提供临床安全性研（）

第1题

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是（)
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第2题

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A、医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B、医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C、医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D、医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

点击查看答案

第3题

来源于古代经典名方的中药复方制剂，需注明其出处以及相关药材产地及处方等信息（）

是

否

点击查看答案

第4题

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的规定，已上市中成药通用名称必须更名的情形包括()。

A、来源于古代经典名方的各种中成药制剂

B、对于已上市中成药，如存在:明显夸大疗效，误导医生和患者的

C、名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的

D、处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的

点击查看答案

第5题

六味地黄胶囊经典名方三补三泄（）

是

否

点击查看答案

第6题

限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（)
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第7题

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请（)
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第8题

向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（)
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第9题

参加新型农村社会养老保险的农村居民，符合国家规定条件的，按年领取新型农村社会养老保险待遇（）

是

否

点击查看答案

第10题

《安全生产法》规定:承担安全（)的机构应当具备国家规定的资质条件。

A、. 评价

B、认证

C、"检测

D、检验

E、监督

点击查看答案

第11题

从事建筑活动的建筑施工企业、勘察单位、设计单位和工程监理单位，应当具备哪些条件().

A、有符合国家规定的注册资本;

B、有与其从事的建筑活动相适应的具有法定执业资格的专业技术人员;

C、有从事相关建筑活动所应有的技术装备;

D、法律、行政法规规定的其他条件。

点击查看答案