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[判断]

来源于古代经典名方的中药复方制剂，需注明其出处以及相关药材产地及处方等信息（）

是

否

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第1题

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A、医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B、医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C、医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D、医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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第2题

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的规定，已上市中成药通用名称必须更名的情形包括()。

A、来源于古代经典名方的各种中成药制剂

B、对于已上市中成药，如存在:明显夸大疗效，误导医生和患者的

C、名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的

D、处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的

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第3题

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是（)
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

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第4题

限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（)
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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第5题

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请（)
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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第6题

向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（)
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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第7题

关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（)
A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可》的有效期均为5年
B.医疗构制剂可以在本院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售
C.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

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第8题

国古代收方最多,为研究复方用药提供珍贵资料的方书典籍是()

A、千金翼方

B、普济方

C、外台秘

D、太平圣惠方

E、太平惠民和剂局方

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第9题

中药制剂一般要求在密闭、阴凉干燥条件下储藏，注射剂需避光保存。（)

是

否

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第10题

原始标本的质或量如有缺陷（)。
A.检验报告单上映注明
B.不必注明
C.仅质有缺陷方需注明
D.仅量有缺陷方需注明
E.质和量都有缺陷方需注明

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第11题

根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》,关于中药材自种、自采、自用管理的说法,错误的是（)
A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材
B.乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通
C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
D.自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用

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