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[主观]

我公司有一品种,经过粉碎、过筛、制粒、胶囊充填、铝塑包装、外包装。铝塑包装与成品检验一样都是全项检验,请问铝塑包装工序是否可以不进行中间产品检验?

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第1题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第2题
为什么好医生的氨苄西林胶囊更高效、更安全()

A、好医生氨苄西林胶囊采用联邦原料

B、好医生氨苄西林胶囊按照美国GMP标准生产车间生产

C、最新的真晶版生产工艺

D、外包装采用双重铝塑铝包装

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第3题
颗粒剂的工艺流程为()

A、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级分剂量→包装

B、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥整粒与分级→包装

C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装

D、粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒分级→一包装

E、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥整粒→压片→包装

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第4题
仕卫是()包装

A、瓶装

B、胶囊

C、单片独立

D、铝塑

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第5题
我公司生产的同一品种1.不同规格如有0.25g和0.5g2.有同一规格均为0.25g但包装规格有20粒及60粒,请问以上两种情况在制粒到总混工序能否是同一批颗,但分装及包装时按需要进行呢?那批生产及检验记录又该怎样写呢?
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第6题
请问哪些设备要求必需做设备清洗验证?是不是与药品有接触的生产设备都要做啊?如果是制剂车间,有烘干、粉碎、过筛、制粒、混合、胶囊充填、压片、颗粒分装、装瓶等工序,那相应的设备都要做吗?
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第7题
我公司现有中成药品种但无提取设备那么从药材购入到出干膏粉这一部分全部委托生产,干膏粉取回后我们还加入别的成分进行制粒后再充填,请问1.这样出来的成品是否要送三批到省药检所检验,还是送干膏粉进行检验?2.中药材是否可以请被委托方进行检验?
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第8题
原有铝塑包装间扩大一些,再增加1台铝塑包装机是否属于关键生产条件变更?是否要备案?若备案是否要验证?验证内容有哪些?
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第9题
利乐包是由纸、铝、塑组成的五层复合包装,能够有效地把牛奶与空气、光线和细菌隔绝,因此可以在常温下存放,而且保质期较长()

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第10题
米桑的内包装是()可以隔绝氧气和湿气

A、PVC泡罩

B、PE塑料瓶

C、双层铝塑包装

D、软塑复合膜

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