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请问药品说明书能不能直接放入药品最小包装的铝袋内(即直接接触药品).(为属药管理的体外诊断试剂)
[主观]

请问药品说明书能不能直接放入药品最小包装的铝袋内(即直接接触药品).(为属药管理的体外诊断试剂)

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第1题
药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局的要求印刷,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容.但我公司的药品销售是别人代理的,请问在印刷药品包装、标签及说明书时是否可加入总经销的公司名称、地址、电话呢?
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第2题
拆零药袋上有效期的填写;拆零药品为完全裸露的药片时,有效期按处方量计算时间或不超过7天;拆零药品为保留有最小包装的药品,按()上标注的有效期填写。

A、包装

B、标签

C、说明书

D、销售凭证

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第3题
关于药品包装正确的叙述是 ()

A、药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B、药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志

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第4题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第5题
我公司现正在据《中国药典》2005年版修改药品包装、标签、说明书报送备案资料。听说非处方药的包装、标签、说明书中的“功能主治”仍要执行原审批备案的内容,不用按《中国药典》2005年版修改。请问是这样吗?到底那些内容要根据《中国药典》修改?那些内容仍按原备案的不变?有这方面的文件规定吗?
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第6题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是

A、药品标签、使用说明书

B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C、药品标签和内包装、中包装

D、药品使用说明书和大包装

E、药品使用说明书和外包装

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第7题
药品合格证明和其他标识,是指()

A、药品生产批准证明文件

B、药品检验报告书

C、药品的包装、标签和说明书

D、以上全部

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第8题
验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。()

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第9题
依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签标示的内容不包括

A、药品名称

B、适应症或者功能主治

C、产品批号

D、有效期

E、包装数量

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第10题
对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保持()。

A、销售凭证

B、原包装

C、标签

D、说明书

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第11题
给顾客提供药品说明书原件或者复印件,拆零销售期间,保留原包装和说明书,以保证病患者用药安全。()

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