题目内容（请给出正确答案）

[多选]

企业应当对（）等情形进行回顾分析。

A、产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料

B、关键中间控制点及成品的检验结果

C、所有不符合质量标准的批次及其调査

D、所有重大偏差及相关的调査、所采取的整改措施和预防措施的有效性

E、生产工艺或检验方法等的所有变更

F、已批准或备案的药品注册所有变更

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第1题

企业至少应当对所有因质量原因造成的（）进行回顾分析。

A、退货

B、投诉

C、召回

D、调查

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第2题

企业应当对所有偏差及相关的调査、所采取的整改措施和预防措施的有效性进行回顾分析。（）

正确

错误

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第3题

企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取（）措施或进行（）或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。

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第4题

药品生产企业应当对回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改（）

是

否

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第5题

企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括（）。

A、供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准

B、样品检验数据和报告、供应商的检验报告

C、现场质量审计报告

D、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告

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第6题

用人单位发生分立、合并、解散、破产等情形，应当对从事接触职业病危害的作业的劳动者进行健康检查（）

是

否

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第7题

用人单位在发生（)等情形时，应当对从事接触职业病危害的作业的劳动者进行健康检查，并妥善安置职业病病人。

A、分立

B、合并

C、解散

D、破产

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第8题

事业单位有下列()情形的，应当对相关国有资产进行评估。

A、事业单位下属的事业单位之间的合并

B、事业单位以货币性资产对外投资

C、整体或者部分改制为企业

D、经批准事业单位整体或者部分资产无偿划转

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第9题

企业应定期或变化发生时对环境因素进行回顾、更新（）

是

否

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第10题

用人单位发生分立、合并、解散、破产等情形时,应当对劳动者进行职业健康检查,并依照国家有关规定妥善安置职业病病人;其职业健康监护档案应当依照国家有关规定实施移交保管（）

是

否

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