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[主观]

我们公司正在准备申报GMP认证,公司的人员象生产和质量负责人有变化,同申请拿生产许可证时不一样,公司对人员调整后需要备案吗?还是就以这次申报认证的生产和质量负责人为准呢?

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第1题
我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?
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第2题
请问,我公司正在建设厂外车间,请问应先申请变更生产许可证,还是先申请GMP认证。
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第3题
我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作。
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第4题
我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!
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第5题
境外公司(美国)在中国投资建药厂,除需要通过美国fda认证外,是否需要通过我国的GMP认证(建成后其所生产的药品全部销往美国,不在中国销售使用)。
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第6题
岗位能力认证申报对象为公司系统各单位的技能岗位人员()

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第7题
申报5级及以上专业类资格认证,需参加公司组织的述职答辩和评议小组评价()

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第8题
请问我们药厂已有胶囊剂的生产范围(已过GMP认证),能否申请缓释胶囊、避孕药胶囊的仿制?
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第9题
某大型企业正在准备并购另外一个公司,在并购前管理层对并购对象进行了价值评估,进行评估时可以采用的方法有()。

A、市盈率法

B、净资产价值

C、股票生息率

D、净资产收益率法

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第10题
今天在咨询岗上突然接到一个客服说要做几首大曲子,预算在2万以上,需要和董事长通话咨询。我去办公室一看,董事长正在和重要的人开会。我还是敲门进去,请董事长停止会议,避免让公司丢失大客户()

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第11题
六顺电气公司是一家中等规模的家用电器制造企业,在行业竞争中具有一定的经营和财务优势,但设备规模及生产能力不足。目前,宏观经济处于企稳阶段,家电消费需求数量和购买能力呈上升趋势。公司为抓住机遇,发挥优势,増加利润和企业价值,增强可持续发展实力,正在研究经营与财务战略,准备采取下列措施: (1)加大固定资产投资力度并实行融资租赁方式,扩充厂房设备; (2)实行赊购与现购相结合的方式,迅速增加原材料和在

六顺电气公司是一家中等规模的家用电器制造企业,在行业竞争中具有一定的经营和财务优势,但设备规模及生产能力不足。目前,宏观经济处于企稳阶段,家电消费需求数量和购买能力呈上升趋势。公司为抓住机遇,发挥优势,増加利润和企业价值,增强可持续发展实力,正在研究经营与财务战略,准备采取下列措施:

(1)加大固定资产投资力度并实行融资租赁方式,扩充厂房设备;

(2)实行赊购与现购相结合的方式,迅速增加原材料和在产品存货;

(3)开发营销计划,加大广告推销投入,扩大产品的市场占有率,适当提高销售价格,增加营业收入;

(4)增聘扩充生产经营所需的技术工人和营销人员。

要求:试分析该公司目前的基本状况和所处的经济环境及其对该公司的影响。同时请回答:

(1) 你认为该公司准备采取的经营与财务战略是否可行?

(2)如果你是该公司的首席财务官,从筹资战略的角度你将采取哪些措施?



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