题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”?()

A、ICH Q9

B、ICH Q7

C、ICH Q10

D、ICH Q3

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更多“ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系…”相关的问题
第1题
下列对于浮选时,泡沫刮出量控制原则的说法,哪一个是不正确的()。

A、粗选和扫选带以不刮出矿浆为标准

B、将所有泡沫全部刮出才是最好的

C、精选槽的刮出量与精矿的质量相适应

D、控制浮选泡沫厚度一般是精选槽较厚,粗选和扫选较薄。

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第2题
提高仿制药质量,坚持按与()质量和疗效一致的原则受理和审批仿制药,提高药品质量安全水平

A、创新药

B、原研药

C、专利药

D、法规

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第3题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于原研药和仿制药的说法,不正确的是()

A、原研药和新药的界定在本质上是一样的

B、原研药可以分为创新药、改良型新药

C、国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D、国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

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第4题
有关药物剂型的叙述中,正确的是()

A、是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学

B、是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学

C、主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关

D、根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合预防、治疗和诊断需要的不同给药形式

E、包括中药制剂学和中药调剂学

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第5题
关于化学仿制药参比制剂的选择,以下说法正确的是()

A、按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求

B、首选已进口或本地化生产的原研产品

C、同一规格选择3批不同批号的产品

D、同一规格选择1批不同批号的产品

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第6题
目前,按照简政放权的精神,国务院决定取消两定资格审查。为此,人社部发布了《人力资源社会保障关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,关于指导意见说法,错误的是()

A、统筹地区经办机构,根据医疗保险医药服务的需要和条件,自愿提出申请,配合做好评估工作

B、统筹地区医疗保障部门,及时公开医药机构应具备的条件,制定医药机构评估规则和程序

C、要根据公平、公正、公开的原则,鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争

D、有条件的地方可以通过长期协议与短期(如年度)协议相结合的办法探索动态协议管理

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第7题
以下哪一个是魔法数字的实例?()

A、Facebook发现10天内添加7个好友可以提高留存

B、Linkedin发现一周内添加5个联系人可以提高该用户质量

C、Twitter发现关注30个用户可以降低流失率

D、以上三者都是

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第8题
解释和使用药典正确进行质量检定的基本指导原则,是药典中的()。
A、正文
B、附录
C、凡例
D、索引

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第9题
以下哪几项是突发事件信息发布的原则()。

A、依法发布

B、及时公开

C、以人为本

D、连续报道

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第10题
"流程标准化模块的质量规则建立的目的和意义:基于质量、成本、食品安全、投资回报等啤酒加工环节中各工厂共性的问题,而制定的统一的指导原则和要求()

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第11题
招聘需求管理的指导原则不包括()

A、需求与流程同步

B、严控猎头与RPO使用

C、优先外部

D、信息发布统一管理

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