为()的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

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第1题

应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应（）。

A、评估报告

B、风险评估

C、确认与验证

D、风险控制措施

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第2题

血液制品的生产厂房应当为独立建筑物，可以与其它药品共用，并使用专用的生产设施和设备（）

是

否

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第3题

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过（），应当采用经过（）的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持（）状态。

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第4题

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过（），应当采用经过（）的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持（）状态。

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第5题

进行供应商现场审计应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统（）

是

否

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第6题

从事农药生产的企业，应当具备下列条件：（)。

A、有与所申请生产农药相适应的技术人员

B、有与所申请生产农药相适应的厂房、设施

C、有对所申请生产农药进行质量管理和质量检验的人员、仪器和设备

D、有保证所申请生产农药质量的规章制度

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第7题

《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（总局令第41号)中规定，企业的（)和安全设施、设备、工艺应当符合下列要求：涉及危险化工工艺、重点监管危险化学品的装置装设自动化控制系统;涉及危险化工工艺的大型化工装置装设紧急停车系统;涉及易燃易爆、有毒有害气体化学品的场所装设易燃易爆、有毒有害介质泄漏报警等安全设施。

A、厂房

B、作业场所

C、储存设施

D、办公场所

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第8题

国家实行农药生产许可制度。农药生产企业应当具备下列哪些条件，并按照国务院农业主管部门的规定向省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门申请农药生产许可证（）

A、有与所申请生产农药相适应的技术人员

B、有与所申请生产农药相适应的厂房、设施

C、有对所申请生产农药进行质量管理和质量检验的人员、仪器和设备

D、有保证所申请生产农药质量的规章制度

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