企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过（），应当采用经过（）的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持（）状态。

企业应当制定验证总计划，包括厂房与设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等，确立验证工作的总体原则，明确企业所有验证的总体计划，规定各类验证应达到的目标、验证机构和人员的职责和要求（）

从事农药生产的企业，应当具备下列条件：（)。

进行供应商现场审计应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统（）

应当确保生产和检验使用的关键衡器、()、()、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据()、()。

应当确保生产和检验使用的关键（）、（）、（）、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。

对供应商的现场质量审计应包括以下哪些检查（）

《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（总局令第41号)中规定，企业的（)和安全设施、设备、工艺应当符合下列要求：涉及危险化工工艺、重点监管危险化学品的装置装设自动化控制系统;涉及危险化工工艺的大型化工装置装设紧急停车系统;涉及易燃易爆、有毒有害气体化学品的场所装设易燃易爆、有毒有害介质泄漏报警等安全设施。

变换“企业负责人”,也需要如下材料吗?申请材料1.《药品生产许可证》正、副本复印件;2.企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);3.企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;4.企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;5.企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;6.生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;7.生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;8.空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;9.主要生产设备及检验仪器目录;10。企业生产管理、质量管理文件目录。

根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括

血液制品的生产厂房应当为独立建筑物，可以与其它药品共用，并使用专用的生产设施和设备（）

《药品生产质量管理规范》中规定：企业可以不用配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备（）