题目内容
(请给出正确答案)
[单选]
试验层面文件需在产生后(以文件的版本日期或最晚的签字日期为准)()内上传
A、5个工作日
B、10个工作日
C、15个工作日
D、20个自然日
查看答案
A、5个工作日
B、10个工作日
C、15个工作日
D、20个自然日
A、如无特殊规定,所有试验层面文件需在产生后(以文件的版本日期或最晚的签字日期为准)10个工作日内,由各个职能部门人员上传eTMF系统
B、对于中心层面文件,CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件,扫描上传至eTMF系统
C、所有纸质文件均交由CTA归档,CTA需要在收到纸质文件后5个工作日内将文件保存至纸质TMF文件夹,或扫描上传至eTMF系统(如临床运营有关的试验层面文件)
D、临床运营以外的职能部门,纸质文件可暂时由各职能部门专人进行保管,试验结束后,经由各职能部门内部审核完成后,递交给CTA进行统一归档
A、CRA将中心层面文件交给CTA,由CTA进行扫描上传
B、CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件
C、CRA应审核中心层面文件的内容是否完整和准确,审核无误后首先扫描上传至eTMF指定位置,再将纸质文件交给CTA进行归档
D、CRA提交纸质文件给CTA,不需要签署任何文件
E、CTA负责纸质TMF的借阅管理,任何人借阅纸质文件时,应填写《TMF借阅记录表》
A、按规定审定中签发
B、以正式文件发布
C、将法律法规的有关规定和标准的有关要求转化为企业安全生产规章制度的具体内容
D、修订后,应注明生效日期,废除失效版本
是
否
A、以联营商公司名义投标
B、联系商推动招标文件修改澄清
C、跟商确认补救办法的可行程度
D、了解是否有储备商情况
是
否