题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

试验层面文件需在产生后(以文件的版本日期或最晚的签字日期为准)()内上传

A、5个工作日

B、10个工作日

C、15个工作日

D、20个自然日

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第1题
以下关于文件归档要求说法正确的是()

A、如无特殊规定,所有试验层面文件需在产生后(以文件的版本日期或最晚的签字日期为准)10个工作日内,由各个职能部门人员上传eTMF系统

B、对于中心层面文件,CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件,扫描上传至eTMF系统

C、所有纸质文件均交由CTA归档,CTA需要在收到纸质文件后5个工作日内将文件保存至纸质TMF文件夹,或扫描上传至eTMF系统(如临床运营有关的试验层面文件)

D、临床运营以外的职能部门,纸质文件可暂时由各职能部门专人进行保管,试验结束后,经由各职能部门内部审核完成后,递交给CTA进行统一归档

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第2题
以下说法正确的是()

A、CRA将中心层面文件交给CTA,由CTA进行扫描上传

B、CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件

C、CRA应审核中心层面文件的内容是否完整和准确,审核无误后首先扫描上传至eTMF指定位置,再将纸质文件交给CTA进行归档

D、CRA提交纸质文件给CTA,不需要签署任何文件

E、CTA负责纸质TMF的借阅管理,任何人借阅纸质文件时,应填写《TMF借阅记录表》

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第3题
以下关于水利水电施工企业安全生产规则制度说法正确的是()。

A、按规定审定中签发

B、以正式文件发布

C、将法律法规的有关规定和标准的有关要求转化为企业安全生产规章制度的具体内容

D、修订后,应注明生效日期,废除失效版本

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第4题
知情同意书应当注明制定的日期或者修订后版本的日期。如知情同意书在试验过程中有修订,修订版的知情同意书执行前需再次经伦理委员会同意()

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第5题
《文件分发回收记录》及回收的被代替版本文件,在分发及回收后,应移交给技术中心办公室()

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第7题
如果客户勾选了“仅为中国税收居民”,则客户仅需在声明文件下方签名并填写签署日期,还需要配合填写声明文件中的其余内容()

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第8题
某客户在个人税收居民身份声明,如果客户勾选了“仅为中国税收居民”,则客户仅需在声明文件下方签名并填写签署日期,不需要填写声明文件中的其余内容()

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第9题
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第10题
在判断完招标文件对我司不利(如纳税需求和当地成立公司等)后,应有哪些措施()

A、以联营商公司名义投标

B、联系商推动招标文件修改澄清

C、跟商确认补救办法的可行程度

D、了解是否有储备商情况

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第11题
记录需保持清晰、易于识别。应保持记录页面的整洁与完整。若记录有误时,记录人员不得在文件上直接涂改或用修正液、修正贴纸的方式修改,应用双横线“===”将有误的内容从中间划掉,并确保更正前的内容可辨认的,在旁边备注正确的内容,签名及备注修改日期以示修正()

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