题目内容 (请给出正确答案)
[主观]

A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者

B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品)副由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者

C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业

D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者.上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第1题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A、对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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第2题
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。()

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第3题
医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。()

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第4题
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

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第5题
医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()

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第6题
医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。()

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第7题
国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

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第8题
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

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第9题
医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()

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