以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的？（）

A、在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格

B、拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C、拥有行政职位或必定的技术职称

D、熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

A、熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B、拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C、熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D、是伦理委员会委员

A、该药的稳定性试验结果

B、试验用药品

C、该药临床研究资料

D、该药的质量检验结果

A、随机编码的成立规定

B、随机编码的保留规定

C、随机编码破盲的规定

D、紧迫状况下一定通知申办者在场才能破盲的规定

A、任命监查员，监查临床试验

B、成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C、对试验用药品作出医疗决定

D、保证试验用药质量量合格

A、药品监视管理部门

B、申办者

C、研究者

D、临床试验机构

正确

错误

A、注册

B、申请

C、备案

D、审批