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第1题
下列哪些是申办者的职责（）
A、保证试验用药品质量合格
B、任命监查员，监查临床试验
C、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
D、对试验用药品作出医疗决定
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第2题
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进展。（）
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第3题
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进展。（）
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第4题
监查员由申办者任命，并为研究者所承受。（）
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第5题
如研究者具有丰富的经历和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。（）
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第6题
研究者和申办者按本规规定的职责分工，不需另外协议分工。（）
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第7题
()的职责是保护受试者的合法权益和安全。
A、研究者
B、申办者
C、医疗器械临床试验机构
D、伦理委员会
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第8题
研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议，确认协议符合法规要求，且明确了各方的职责，最后与申办者达成书面协议（）
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第9题
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议应包括（）
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第10题
试验开场前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）
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第11题
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。不管什么原因造成的损害，申办者都应履行该职责（）
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题目内容
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