题目内容（请给出正确答案）

（医疗器械的基本质量特性）（）

[单选]

（医疗器械的基本质量特性）（）

A、无菌

B、适宜性

C、有效性

D、安全性

E、生物相容性

F、119.电源驱动的器械有防电击和防机械危险性能，属于

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第1题

本公司质量手册适用范围（）

A、无菌产品

B、医疗器械（医疗器械一类、二类和三类）

C、灭菌过程和无菌屏障系统确认

D、植入性医疗器械

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第2题

企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，需要符合什么要求？

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第3题

企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，需要符合什么要求？

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第4题

医疗器械产品技术要求，应当与（）相适应，并不得低于产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准

A、产品设计特性

B、预期用途

C、质量控制水平

D、同类产品技术要求

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第5题

无菌兽药的生产应当严格按照设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其他质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验（）

是

否

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第6题

国家食品药品监督管理局的职责包括

A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息

B、监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息

C、参与制定国家基本药物目录

D、配合有关部门实施国家基本药物制度

E、制定和调整药品政府定价目录

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第7题

生产人员的技能及其工作态度是达到产品无菌的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其他质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验（包括无菌检查）（）

是

否

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第8题

输液不良反应管理中：严格执行无菌技术操作和查对制度。检查药液质量并注意药物间的配伍禁忌，掌握药物特性，对特殊药物注意避光等，对输液器、注射器的质量和有效期严格把关。根据病情合理安排输液顺序（）

是

否

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第9题

检验培养基质量的基本项目包括无菌试验和效果试验。()

正确

错误

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第10题

输液的质量要求与注射剂基本相同，但在（）上要求更高。

A、无菌

B、无热原

C、澄明度

D、pH值呈中性

E、与血液等渗

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