医疗机构对严重Ⅰ、Ⅱ级不良事件应制定预防措施，Ⅲ、Ⅳ级不良事件应制定应急预案（）

是

否

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第1题

不良事件带来的不良影响不仅仅是带来沉重的社会负担，更严重的是损伤了患者对医疗机构及医务人员的信任（）

是

否

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第2题

不良事件带来的不良影响不仅仅是带来沉重的社会负担，更严重的是损伤了患者对医疗机构及医务人员的信任（）

是

否

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第3题

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第4题

发生或发现III级、IV级不良事件时，科室要在（）内进行原因分析、制定整改措施

A、7日

B、15日

C、1个月

D、2个月

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第5题

按照不良事件的严重程度分4个等级，其中在疾病诊疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体和功能损害为几级事件（）

A、Ⅰ级事件（警告事件）

B、Ⅱ级事件（不良后果事件）

C、Ⅲ级事件（未造成后果事件）

D、Ⅳ级事件（隐患事件）

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（)
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第7题

Ⅱ、Ⅲ级护理不良事件科护士长应48小时内组织讨论，72小时内填写“护理不良事件上报表”上报（）

是

否

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第8题

对I级和II级不良事件实行强制性报告；对III级和IV级不良事件实行鼓励性报告（）

是

否

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第9题