对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理人员复查处理（）

第1题

拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。（)

是

否

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第2题

医院发现一次性使用无菌医疗用品不合格产品或质量可疑产品时，应（)

A、立即停止使用，与供应商联系进行退、换货处理

B、立即停止使用，并报告医院管理部门进行退、换货处理

C、可继续使用，但应注意密切观察有无不良反应发生

D、立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理

E、立即停止使用，并及时报告医院管理部门，就地销毁不合格产品

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是()

A、企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收

B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售

C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

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第4题

验收发现质量不符时，一般采取的措施不包括（)。
A、先将合格品验收
B、不合格商品分开存放
C、对错发或不合格的情况做好记录
D、折价接收

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第5题

下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是

A、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁

B、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

C、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告

D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

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第6题

进货验收时发现不合格药品时，不得入库，并联系供货方处理退货（）

是

否

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第7题

生产过程中发现的不合格外协外购件，由质量控制部进行初步责任判定，属分厂责任的，由分厂返修或报废；属外协责任的按《退料管理办法》执行（）

是

否

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第8题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告润德教育整理时接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中,正确的有（)

A、接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即责令召回

B、接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

C、接到报告的卫生行政部门,应当向.上级卫生行政部门报告

D、接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施

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第9题

在摸底质量验收阶段，发现某抽中小区有一栋没有住房单元的建筑物没有标绘，该小区被判定验收不合格（）

是

否

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第10题

质量控制点的实施要求有（)

A、对产品的可靠性、安全性有严重影响的关键特性、关键部件或重要影响因素

B、工序质量不稳定，易出现不合格的项目

C、应将控制点及其控制措施向施工班组进行交底，使施工人员了解操作要点

D、质量控制点明确的相关控制人员应在现场进行检查、指导和验收

E、做好质量改进措施

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第11题

根据GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是()

A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

D、验收药品应当做好验收记录

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